近日，國家衛生健康委召開新聞發布會，介紹呼吸道疾病防治有關情況。工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋出席新聞發布會，就穩定呼吸道疾病相關藥品生產供應、用于治療流感的小分子抗病毒藥物生產供應情況、原研藥與仿制藥的區別等方面問題回答了記者提問。

總臺央視記者：近期，流感等呼吸道疾病高發，群眾用藥需求是明顯上升的。請問相關藥物目前總體生產供應的情況怎么樣？另外，工業和信息化部在穩定生產供應方面都做了哪些工作？謝謝。

工業和信息化部消費品工業司副司長 王孝洋：謝謝您的提問。我國是醫藥工業大國，規模以上工業企業有1.25萬家，產業鏈韌性強，生產能力大，擴產潛力也大，具備快速的大規模增產能力，特別是呼吸道疾病相關的藥品，種類齊全、產能產量大，可以滿足相關的需求。從生產供應的角度，工業和信息化部系統梳理了群眾關注的呼吸道疾病相關藥品的產能產量情況，包括解熱鎮痛、抗生素、中藥、小分子抗病毒藥物等等，總體上供給充足、市場穩定。比如，磷酸奧司他韋我們日產能達到了156萬人份、庫存超過4700萬人份，其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份；連花清瘟的日產能達到了1.2億粒、庫存超過了8600萬盒；布洛芬日產能達到1.5億片，而且這些品類都具備增產和擴產的能力。 

從具體工作上，首先是加強監測調度。幾年來，工業和信息化部一直持續做好重點生產企業的常態化監測調度，并且與衛健、疾控等部門保持供需信息的互通和共享，隨時掌握生產進度、排產計劃、供給情況以及需求的變化情況等。其次是加強儲備管理。按照國家醫藥儲備的相關制度要求和有關計劃安排，落實應急值守制度，確保應急調用及時高效。目前，中央和地方的醫藥儲備中，都有一定量的磷酸奧司他韋、布洛芬等呼吸道疾病的常用治療藥物，可以用于緊急調用；中央醫藥儲備還存有磷酸奧司他韋的中間體，能夠用于緊急擴產。最后是加強平臺供應。我們指導相關的電商平臺加強動態調配，加大市場供應，充分發揮電商平臺的配送優勢，進一步提升藥物的可及性。電商平臺的監測數據顯示，近一年來常用的國產呼吸道疾病治療藥品都沒有出現過斷貨情況，平臺的供應十分穩定。

下一步，工業和信息化部將密切跟蹤流感等呼吸道疾病的發展態勢，強化部門聯動，加強生產監測和供需對接，及時響應市場需求。謝謝！

《財經》雜志記者：近期，呼吸道疾病的傳播中是以流感為主，請問工業和信息化部，用于治療流感的小分子抗病毒藥物生產和供應情況是怎樣的？能否滿足當前公眾用藥需求？謝謝。

王孝洋：謝謝您的提問。工業和信息化部對磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等小分子抗病毒藥物進行了重點的監測調度，組織有關企業做好生產供應和動態調配，保障群眾的用藥需求。瑪巴洛沙韋是一種進口的藥物，主要分為片劑和干混懸劑兩種劑型，其中干混懸劑的這個劑型主要是針對吞咽困難的兒童，是一種補充劑型。需要說明的是，這兩種劑型實際上都適用于5歲以上的患者。

從我們的監測調度情況來看，目前瑪巴洛沙韋總體庫存充足，其中片劑的瑪巴洛沙韋在線上和醫療機構的供應渠道都是暢通的。干混懸劑劑型的瑪巴洛沙韋主要對醫療機構保持常態化的供應，線上渠道正在組織有關企業進一步加大投放規模。

另一種類似的藥物是磷酸奧司他韋，因為在往年的流感季曾經出現過搶購的現象，為了做好流感季的應對，工業和信息化部在2024年10月份就派專門隊伍到國內的龍頭生產企業現場調研，組織企業加強生產供應。當前，磷酸奧司他韋我國有生產批件100多個，生產企業60余家，實際在產的企業30多家。僅僅從我們重點監測的9家生產企業看，2024年累計生產了1.36億人份，供應了1.28億人份，其中2024年12月以來，供應了3000萬人份。也要說明的是，這一數字實際與往年同期相比是在下降的。根據調研和監測的情況，磷酸奧司他韋的產能產量是充足的。 

下一步，工業和信息化部將繼續密切跟蹤磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感藥物的供應情況，組織做好供需對接，持續滿足市場的需求。謝謝！

香港《經濟導報》記者：剛才提到的磷酸奧司他韋，目前市場上既有原研藥，又有仿制藥，請問它們有什么區別？謝謝。

王孝洋：謝謝您的提問。磷酸奧司他韋是一個藥品的通用名稱，剛才您講的“原研藥”和“仿制藥”，實際上是因為歷史原因長期形成的一種通俗的說法。按照藥品研發上市的先后次序，大家把首個上市的原創研究新藥叫做“原研藥”，等到這一產品的專利過期或者得到專利授權后，其他生產廠家參照這個“原研藥”的相關標準生產的產品，就被叫成了“仿制藥”。事實上，國際上的通行概念是叫“通用名藥”，就是Generic Drugs，具體是指原創新藥或者專利藥、品牌藥的專利到期之后，其他制藥企業開發生產的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的，在臨床治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。

大力發展“通用名藥”，對于降低藥品的費用、減輕患者負擔、增強藥品的可及性具有十分重要的意義，也是世界的通行做法。各國都把通用名藥產業作為支持和發展的重點。比如，美國的藥品市場處方量的90%開具的都是通用名藥，也就是大家所說的仿制藥，許多大家耳熟能詳的跨國大型醫藥企業也都把研發和生產通用名藥作為重要的業務內容。

通用名藥也是我國醫藥工業的重要組成部分。為了提高通用名藥的質量，2015年8月國務院印發了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，其中明確將仿制藥由“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”，并且從2016年加快推進仿制藥的一致性評價工作，評價標準也進一步明確，原則上要采用生物等效性試驗的方法，實現與國際接軌。

具體到磷酸奧司他韋，2019年2月，我國首個國產的磷酸奧司他韋就通過了仿制藥的一致性評價。截至目前，我國已經有超過100個品規的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價，大家可以遵醫囑，根據醫生開具的處方，選擇使用相關的藥品。謝謝！